“复阳之谜”——辉瑞“新冠神药”成了“新冠之谜”
"复阳之谜"——辉瑞"新冠神药"成了"新冠之谜" 对于辉瑞口服药复阳,美国已经诞生了一个专有词语:『Paxlovid rebound』。 曾经被誉为"规则改变者"的"新冠神药"Paxlovid,最近引发了不少争议。 今年7月,美国总统拜登新冠复阳的消息登上了各大媒体的首页,半个月之后,辉瑞制药的CEO竟然也复阳了。 作为辉瑞新冠口服药Paxlovid最为瞩目的两位使用者,他们的复阳一时间引发外界对于这款"神药"的再次审视。 今年上半年,由辉瑞研发的新冠口服药Paxlovid销售金额已经达到96亿美元,在美国市场占据市场份额超过90%。今年一季度以来,这款口服药在美国区域的处方量也增长了近5倍。 但自去年12月获批使用以来,服用Paxlovid后复阳已经不再是新鲜事。 就在拜登复阳的早些时候,白宫总统首席医疗顾问安东尼·福奇也再次被检测为新冠阳性。在接受采访时,福奇表示,复阳的第一天,他感到"非常不舒服"甚至"比第一次(阳性)更糟糕": "这有点像是人们说的'Paxlovid反弹'(Paxlovid Rebound)。" 这表明,越来越多的美国人出现这种情况,以至于为此诞生了一个专有的词语。 随着案例数量不断增加,上月初,美国食品药品监督管理局(FDA)已要求辉瑞公司调查该药物的第二个五天疗程是否会阻止病毒复发,并且必须在2023年9月30日之前拿出第二疗程抗病毒药物随机对照试验的初步结果。
"新冠肺炎不是一个纯粹的线性过程,它起伏不定。" 作为蛋白酶抑制剂,Paxlovid主要由nirmatrelvir和ritonavir两种蛋白酶抑制剂组成,前者的作用是防止病毒复制(而不是杀死已经存在的病毒),后者的作用是防止前者的代谢,使其能在体内停留更长的时间。 目前对于口服药导致复阳尚且没有一个完全的定论。一些观点认为,Paxlovid为期五天的疗程并不足以抑制病毒的复制,以达到让免疫系统启动以杀死病毒的目的。 辉瑞高管表示,尽管目前的指南不建议连续使用超过五天,但新冠病毒症状复发的患者应该服用更长时间。 辉瑞首席执行官Albert Bourla在一次采访中表示,由于未知的原因,一些患者在接受第一个疗程的治疗后无法清除病毒。但"Paxlovid做了它必须做的事情:它减少了病毒载量"。 这位首席执行官还表示,在病毒水平确实反弹的情况下,"再服用一个疗程,就像使用抗生素一样,仅此而已。"(Then you give a second course, like you do with antibiotics, and that's it.)
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