3月15日,央视3·15晚会曝光医美市场网红产品外泌体的行业乱象,其中四川婕波噻尔生物科技有限公司被点名。
3月15日晚,上游新闻(报料邮箱:cbhsangyou@163.com)记者连夜赶赴该公司注册地,发现当地警方及市场监督管理部门正联合进行查处。该公司大门口的一系列铭牌已被铲除,现场市监工作人员称处置情况暂不方便透露。
天眼查App显示,四川婕波噻尔生物科技有限公司成立于2024年5月,法定代表人为谭阳,注册资本1000万人民币,经营范围包括细胞技术研发和应用、人体干细胞技术开发和应用、健康咨询服务等,由四川捷啵阳尔健康管理有限公司、谭阳共同持股。参保人数信息显示,该公司2024年参保人数为0。知识产权信息显示,该公司曾于去年申请注册多枚“一觉奣”商标,国际分类为广告销售、啤酒饮料、方便食品,当前商标状态为等待实质审查。
据央视报道,这款被炒作成“抗衰宠儿”“万能神药”的产品,实则多数为无批准、无试验、无疗效的“三无”产品,部分商家还通过套证、虚假宣传、借台代打等方式违规销售使用,存在极大安全隐患。
外泌体是干细胞培养中分泌的生物活性物质,其作用机理、临床测试等在医疗界和学术界尚未明确,仅停留在理论研究阶段,但却被不少医美机构大肆炒作用于美容抗衰,市场上充斥着大量消费者的投诉,有人使用后出现全脸感染、严重痤疮等问题,还有人表示使用后无任何效果。
目前,我国未批准任何外泌体药品上市,也不允许外泌体成分添加进第二类医疗器械,但灏麟(天津)生物科技有限公司生产的热销外泌体产品“轻澄”,竟套用胶原蛋白的医疗器械许可证进行生产销售,公然规避监管。
据央视晚会曝光,除医美领域的套证违规行为外,多家企业还将外泌体虚假宣传为可治疗疾病的“神药”。华中某源创基因科技有限公司将外泌体产品分等级,宣称医美用为最低级,还可用于亚健康调理、慢性病甚至肿瘤治疗,并为消费者制定外泌体注射治疗方案;西南某婕波噻尔生物科技有限公司更是直接售卖无任何产品信息的外泌体冷冻原液,将其伪装成“技术服务”规避法律风险,还声称可治疗癫痫、关节炎、糖尿病等疾病,一套治疗方案收费高达6万元。
更令人震惊的是,婕波噻尔生物科技有限公司无医疗资质,却通过“借台代打”的方式,与医疗机构合作在医院内为消费者静脉注射三无外泌体产品,其负责人还向记者展示了医院内正在注射该产品的场景,且无法提供任何疗效验证数据。
清华大学药学院研究员杨悦表示,未经药品监管部门批准的产品用于人体,可能造成人体器官和功能损害甚至永久损害,所有医疗技术和药品在人体使用前,都需经过严格的药学和临床研究验证安全性与有效性。
上游新闻记者李文滔