鲁网4月3日讯近年来,高血脂成为困扰许多人的健康问题。为了给广大患者提供更多的治疗选择,泰安市宁阳县第一人民医院药物临床试验机构近期顺利启动了首个药物临床试验项目——“QLC7401-303研究”。
QLC7401-303项目是一项针对高脂血症的全国多中心III期临床试验。本研究采用靶向PCSK9mRNA的双链siRNA药物,给药频率较低,计划中一年只需给药三次,为长期用药管理带来便利。
本研究由该院心内科研究团队具体执行。团队将以专业和审慎的态度,严格按照研究方案进行,重点关注参与者的权益与安全,对知情同意、筛选、入组、用药等每一个环节都进行把控,确保研究的规范性和科学性。
参与条件
年满18周岁,性别不限。
血脂水平
筛选时,空腹状态下的低密度脂蛋白胆固醇≥2.6mmol/L且<4.9mmol/L。
筛选时,空腹甘油三酯≤400mg/dL(≤4.5mmol/L)。
心血管风险
根据《中国血脂管理指南(2023年)》,评估为低危或中危的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险人群。
治疗方案
在研究期间,不计划使用研究药物以外的其他降脂药物。
肾功能
筛选时,肾小球滤过率估计值(eGFR)>30ml/min/1.73㎡,采用慢性肾脏病流行病学协作组(CKD—EPI)公式。
注:参与者需理解研究程序,自愿参加,并愿意签署书面知情同意书,遵守方案要求的访视时间安排。
以上为部分主要入选标准,最终是否入选将由研究医生根据详细的入排标准评估后确定。本研究为免费项目,参与者无需支付额外费用。如初步符合以上条件并希望进一步了解详情,可联系该院项目团队。
联系方式
宁医生:15854807920
任老师:15866043566
(通讯员孙峰松)
责任编辑:单虎